制藥行業(yè)GMP驗證咨詢專家,高級工程師,天俱時集團驗證中心總經(jīng)理、科技委員會委員。
河北大學碩士。擁有10余年制藥行業(yè)GMP驗證咨詢工作經(jīng)驗,熟諳國內(nèi)外GMP驗證相關法規(guī)和指南,精通GMP驗證生命周期內(nèi)的相關活動,擅長GMP驗證項目全過程執(zhí)行管理。參與過成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、長春生物制品研究所、武漢生物制品研究所、牡丹江基納瑞克斯FDA項目、石藥FDA改造項目、無錫藥明康德、廣州諾誠健華等數(shù)十個制藥項目的驗證咨詢或項目管理工作,擁有豐富的驗證咨詢工作經(jīng)驗。
參與編制行業(yè)內(nèi)《制藥工藝驗證實施手冊》第6章潔凈廠房及空調(diào)系統(tǒng)驗證、《制藥設備與工藝驗證》第5章工藝程序驗證。擁有《一種頭孢類制藥廢水的處理方法》《兩側(cè)進蒸汽的直通道板式換熱器》等8項專利。